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石药集团ALMB-0168临床试验申请获国家药品监督管理局NMPA批准
2020/09/16癌症脊髓损伤almb-0166almb-0168石药集团

9月15日,石药集团(1093.HK)发布公告称,附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获国家药品监督管理局NMPA批准,允许在中国开展ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。

ALMB-0168是石药集团自主研发的一款针对半通道膜蛋白connexin 43(Cx43)的人源化单克隆抗体激动剂,由附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发。临床前实验证实,该分子可通过激活Cx43蛋白释放抑癌物质,治疗骨癌和癌症骨转移。2019年4月,ALMB-0168获美国FDA授予孤儿药资格认定,适应症为骨癌。2020年2月,ALMB-0168在澳大利亚获批开展临床试验,可开展治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。

AlaMab研发的还有同靶点药物ALMB-0166,用于治疗急性脊髓损伤的适应症目前正在开展Ⅰ期临床试验。

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石 藥 集 團 有 限 公 司自願公告 在研新藥「ALMB-0168」在中國獲臨床試驗批件