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癌症早期血检结果或影响治疗选择 GRAIL启动首个干预性临床试
2020/02/19癌症药明康德

19日,致力于早期癌症诊断的GRAIL公司宣布美国FDA已批准其液体活检测试的IDE,现正式启动其PATHFINDER临床研究。目前,该研究的首批受试者已完成入组。PATHFINDER是GRAIL公司第一个将癌症早期检测结果反馈给医生的临床试验,以帮助指导针对50多种癌症类型的诊断,这可能对癌症的治疗选择产生影响。

尽早诊断癌症,从而在癌症初期就开始干预或治疗,是提高癌症患者生存率的重要手段。然而,目前对很多癌症类型的诊断需要使用有创组织活检。这不但耗时耗力,而且可能给人们带来不必要的伤痛。因此,旨在检验血液中与癌症相关的生物标志物的液体活检成为癌症诊断开发的重要方向。

GRAIL公司综合下一代基因测序(NGS)技术,尖端计算机科学和数据科学,以及大型临床研究,开发早期诊断癌症的液体活检手段。该公司开发的液体活检从患者血液中提取无细胞DNA(cfDNA),然后通过对cfDNA甲基化状态的分析发现癌症的存在及其组织来源。

GRAIL公司已经通过比较大量癌症患者和健康志愿者的cfDNA甲基化图谱,结合机器学习,构建了基于癌症甲基化特征的液体活检测试。此前的研究数据表明,其癌症早期检测能够通过血液检测出所有阶段的50多种癌症,假阳性率不到1%。旨在最大程度地减少误报,以降低患者焦虑症和不必要诊断检查的相关伤害。当检测到癌症信号时,该测试能够准确识别出癌症在人体中的位置,这是指导下一步诊断和护理的重要步骤。

▲使用机器学习构建基于甲基化特征的液体活检(图片来源:参考资料[3])

PATHFINDER研究计划招募约6200名患者,并至少观察这些患者一年的时间。由医疗团队协调癌症的诊断工作,以了解血液检查的实用性和表现。该研究还将追踪确认癌症所需后续诊断程序的数量和类型。

“GRAIL公司处于癌症早期检测的前沿,我们通过首次干预性研究将癌症检测应用到临床实践中,“GRAIL首席执行官Hans Bishop先生说:“我们正在与领先的医疗保健系统合作,以获取对癌症早期检测临床应用的重要实地见解,这是我们迈向商业化道路的重要一步。”

▲Hans Bishop先生在2020药明康德全球论坛上介绍液体活检的潜力和前景

“我们相信我们已经建立了世界上最大的甲基化数据库,这使得机器学习能够植根于对血液中癌症信号生物学的基础认识,”GRAIL首席科学官,兼研发负责人Alex Aravanis博士说:“我们很高兴能够评估癌症早期检测对临床护理的影响。”

参考资料:

[1] GRAIL Initiates First Interventional Study Using its Multi-Cancer Early Detection Test to Guide Clinical Care, Retrieved February 18, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200218005577/en/GRAIL-Initiates-Interventional-Study-Multi-Cancer-Early-Detection

[2] Grail kicks off its first study to provide doctors with real-world results from its multi-cancer blood test,Retrieved February 18, 2020, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/grail-kicks-off-its-first-study-to-provide-doctors-real-world-results-from-its-multi-cancer

[3] Multi-cancer detection of early-stage cancers with simultaneous tissue localization using a plasma cfDNA-based targeted methylation assay. Retrieved February 18, 2020, from https://grail.com/wp-content/uploads/ESMO_2019_Oxnard_CCGA2_Training_Final.pdf

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

原标题:速递 | 癌症早期血检结果有望影响治疗选择,GRAIL启动首个干预性临床试验

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来源:
https://med.sina.com/article_detail_103_2_77750.html