第四轮国家集中带量采购将开始、科兴新冠疫苗巴西有效率50.3%、百济神州百泽安获批首项肺癌适应症,合作诺华进行全球开发及商业化
2021/01/18中国

第四轮国家集中带量采购2月3日开始

1月15日,上海阳光采购平台发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》,第四轮全国集采将于2月3日上午8:00在上海市长宁区虹桥路2419号龙柏饭店云廷会场开始接收申报材料,上午10:00截止,预计当天下午14:00确认供应地区。
此次最多入围企业数将高达10家,其他集采规则与第三轮基本相同,即:①“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍;②“单位申报价”降幅≥50.00%;③“单位可比价”≤0.1000 元。
全国实际中选企业数为1家的,为首年约定采购量计算基数的50%,2家为60%,3家70%,4家及以上的80%,其中伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、特比萘芬口服常释剂型、头孢丙烯口服常释剂型、左氧氟沙星口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂(含 0.1%浓度与 0.3%浓度)、注射用比伐芦定中选采购基数比例依次减10%。全国实际中选企业数为1~2家的,本轮采购周期原则上为 1 年;全国实际中选3家为2年;4家及以上的为3年,其中氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、 帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为1年。


巴西公布科兴生物旗下克尔来福III期临试中期有效性为50.38%

巴西布坦坦研究所上周发布了科兴生物旗下新冠灭活疫苗克尔来福III期临床试验的中期分析数据结果,比计划推迟了一个月。数据显示, 该疫苗在0.3%的受试者中产生了疼痛等过敏反应,对所有的新冠肺炎患者(包括轻微病例)的总体有效率为50.38%,对中到重症病例的总体有效率为77.96%,可100%预防进展为重症和住院(不过这一数字没有显著的统计学意义)。
克尔来福在巴西的有效率为50.38%,劣于其它RNA和DNA新冠疫苗(有效性接近90%),甚至不如其在印度尼西亚和土耳其的临床表现(分别为65.3%和91.25%)。不过,布坦坦研究所指出,此次试验中超过12,000名受试者均为直接接触新冠肺炎患者或者新冠病毒感染者的医护人员,加上对新冠肺炎病例的定义更详尽,客观上降低了有效率。此外,该数据超过了WHO和巴西卫生监督局(ANVISA)建议的50%最低有效率。该研究所已于上周向ANVISA提交了该疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。实际上,由于统计方法不同,布坦坦研究所公布的数据无法直接与其他新冠疫苗的有效率进行比较。

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1月12日 ,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)与诺华达成合作与授权协议,将在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本共同开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗),并在全球范围内开展临床试验以评估百泽安联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。另外,百泽安1月14日获国家药监局批准新适应症:联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。这是百泽安在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。GBI邀您关注百济神州的产品申报情况,欢迎点击查看

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