三款进口药在中国获批上市,印度、韩国药企来华建合资公司,五大专项行动防控重大疾病……
2019/07/22中国

三款进口创新药在中国获批上市

上周,葛兰素史克(GSK)、卫材、诺华制药相继宣布,旗下倍力腾(注射用贝利尤单抗)、海乐卫(艾立布林)、捷灵亚 (芬戈莫德)已在中国获批上市。

贝利尤单抗是GSK研发的一种全人单克隆抗体,可通过静脉给药抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。该药获国家药监局批准联合常规疗法治疗在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

艾立布林是卫材研发的一种软海绵素类微管动力学抑制剂,能够增加肿瘤核心的血管灌注和通透性,促进上皮状态,降低乳腺癌细胞的迁移能力等。艾立布林获国家药监局批准用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

芬戈莫德是诺华研发的一种鞘氨醇-1-磷酸受体(S1PR)调节剂,可以阻止淋巴细胞从淋巴结流出, 从而达到防止多发性硬化症复发并减少病灶,该药也是第一批48个临床急需境外新药之一。芬戈莫德获国家药监局批准用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。


2019年上半年全球10大生物技术公司IPO出炉,中国公司占五席

在2019年上半年的全球10大生物技术公司IPO中,有五家来自在港交所上市的中国生物技术公司。这五家公司分别为:豪森药业(瀚森制药)、基石药业、方达控股、维亚生物和康希诺生物。其中,豪森药业以高达10.00 亿美元的募资金额位列十大生物技术公司IPO排行榜首。排名前10的另外五家公司分别为BridgeBio Pharma、Adaptive Biotechnologies、Gossamer Bio、Turning Point Therapeutics和Alector。

2018年4月,香港交易所(以下简称“港交所”)进行了25年来最大的上市制度改革:从4月30日起允许双重股权结构公司、尚未盈利的生物科技公司赴港上市。这一制度的改革让香港再次成为全球公司IPO的首选之地,2018年港交所IPO交易总额达366亿美元,同比增长率超过120%。这一改革的效应也持续到了今年。除了上半年已上市的公司外,目前上海天士力、康宁杰瑞、中国抗体制药、上海复宏汉霖、东源国际医药和亚盛医药6家尚未盈利的生物技术公司已向港交所提交了上市申请,

不过,受多重因素的影响,港交所2019年可能不会像2018年一样继续成为全球最热门的IPO首选之地。据路透社报道,截至2019年5月,在港交所跨行业上市的公司共募资59亿美元,远远落后于纳斯达克和纽约证券交易所筹集的269亿美元。

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