海思科首款创新药HSK-3486在美国获批III期临床
2021/01/19中国药品公司

1月18日,海思科医药宣布,其子公司在美国提交的HSK-3486乳状注射液的III期临床试验申请于近日获得FDA同意,即将正式启动。此项III期临床针对的适应症为全麻诱导,计划入组351例受试者。

HSK-3486乳状注射液(环泊酚乳状注射液)是海思科旗下第一个创新药产品,具有自主知识产权。它属于短效GABAA受体调节剂,与丙泊酚作用机制类似,但具备更好的有效性和安全性,拟开发用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等。在中国,HSK-3486已于2020年12月14日获得中国国家药监局批准上市,用于消化道内镜检查中的镇静。


来源:
海思科1类新药在美国获批3期临床