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海思科1类创新药FTP-198片申报临床获受理
2020/10/14死亡肿瘤炎症特发性肺纤维化纤维化呼吸衰竭

10月14日,海思科发布公告称,全资子公司四川海思科制药有限公司于近日得到国家药品监督管理局NMPA下发的《受理通知书》,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

药品基本情况

FTP-198主要情况简介

FTP-198系海思科研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60~70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2~5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。

本品靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除纤维化外,有可能拓展肿瘤、血管生成、自身免疫性疾病、炎症、美国血液学会(NASH)、神经退行性病变等适应症,公司 将来将根据该品种的情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。

FTP-198临床试验情况

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查,2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。

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来源:
https://med.sina.com/article_detail_100_2_90261.html