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海思科创新药FTP-198 片用于特发性肺纤维化的临床试验获批
2020/12/02Action死亡肿瘤炎症Inflammation特发性肺纤维化

12月2日,海思科医药集团股份有限公司(002653.SZ)发布公告称,旗下全资子公司四川海思科制药创新产品FTP-198 片获批开展用于特发性肺纤维化(IPF)的临床试验。

FTP-198系海思科自研的化学药品1类创新药,拟用于治疗IPF。IPF 是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引发呼吸衰竭。IPF的发病率随年龄增长而升高,常见于 60~70 岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期仅2~5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一,目前尚无显著有效的治疗药物。

此前,FTP-198已于今年1月通过澳洲伦理审查,并在第一季度开展了健康人群单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。根据目前结果,有望成为IPF的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。另外,除纤维化和肿瘤之外,FTP-198还具备扩展含血管生成,自身免疫性疾病,炎症,美国血液学会(NASH),神经退行性病变等适应症的潜力,海思科 将来或将开展针对上述扩展适应症的研究。

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来源:
海思科医药集团股份有限公司 关于创新药 FTP-198 片获得《临床试验批准通知书》 的公告