上证指数 -- 深证指数 -- 恒生指数 -- 道琼斯指数 -- 纳斯达克 --
中国生物制药TDI01获批开展肺纤维化临床试验
2020/10/28纤维化Fibrosis特发性肺纤维化Idiopathic Pulmonary Fibrosisftp-198orin1001

10月28日,中国生物制药(1177.HK)发布公告称,集团自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已获国家药品监督管理局NMPA批准开展临床试验,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,拟开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎和肺纤维化,属于国家重大新药创制品种。TDI01可通過抑制ROCK2,同时抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节,对纤维化发生发展各个环节发挥治疗作用。2020年初,TDI01已在美国获批开展临床试验试验,目前已在当地启动Ⅰ期临床。

国内进行IPF治疗布局的还有海思科(002653.SZ)1类创新药FTP-198片,其临床试验申请已于10月获国家药品监督管理局NMPA受理。同月,复星医药(600196.SZ)旗下ORIN1001片获美国FDA批准开展针对IPF的临床试验。

Yaoqi 药启网
来源:
中国生物制药有限公司自願公告 「TDI01」獲CDE批准開展臨床試驗