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京新药业瑞舒伐他汀钙分散片获批上市
2019/05/15Astra Zeneca高胆固醇血症Hypercholesterolemiaweight lossrosuvastatinrosuvastatin calcium

浙江省京新药业股份有限公司(京新药业”或公司,证券代码:002020)公告称,公司得到国家药品监督管理局NMPA(NMPA)批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片(阿斯利康(Astrazeneca)可定)(规格10mg)药品注册批件,批准文号为国药准字H20193125,批准文号有效期至202454日。

公告显示,瑞舒伐他汀钙分散片是一种治疗高血脂药物,适用于经饮食控制和其它非药物 治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)。瑞舒伐他汀钙分散片遇水快速崩解,尤其适合老人或吞服困难的患者,提高患者服药的顺应性。

据GBI先前报道,京新药业瑞舒伐他汀钙片于去年通过了仿制药一致性评价(第五批名单)且进入国家第一批带量采购清单。

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来源:
浙江省京新药业股份有限公司 关于瑞舒伐他汀钙分散片获得药品注册批件的公告