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新药审批
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
IBI188 CXSL2000263 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物1类 2020-09-11
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
阿达木单抗 CXSS1800027 信达生物制药(苏州)有限公司 上市申请 治疗性生物2类 2020-09-08
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
IBI319 CXSL2000255 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物1类 2020-09-04
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
IBI323 CXSL2000242 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物1类 2020-08-24
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
信迪利单抗 CXSS2000043 信达生物制药(苏州)有限公司 新药, 上市申请 治疗性生物类 (未知) 2020-08-19
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体 CXSL2000231 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物类 (未知) 2020-08-11
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体 CXSL2000233 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物类 (未知) 2020-08-11
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
信迪利单抗 CXSL2000232 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物类 (未知) 2020-08-11
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
信迪利单抗 CXSL2000234 信达生物制药(苏州)有限公司 临床申请, 新药 治疗性生物类 (未知) 2020-08-11
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
贝伐珠单抗 CYSB2000189 信达生物制药(苏州)有限公司 补充申请 治疗性生物类 (未知) 2020-08-04