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新药审批
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人凝血因子VIII CXSS1700032 博雅生物制药集团股份有限公司 新药, 上市申请, 其他 治疗性生物15类 2019-05-16
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人狂犬病免疫球蛋白 CYSB1600254 博雅生物制药集团股份有限公司 补充申请 治疗性生物类 (未知) 2017-04-17
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人凝血酶原复合物 CXSL1600021 博雅生物制药集团股份有限公司 临床申请 治疗性生物15类 2016-12-08
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人狂犬病免疫球蛋白 CYSB1500070 博雅生物制药集团股份有限公司 补充申请 治疗性生物类 (未知) 2016-10-11
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
肠道病毒71型人免疫球蛋白(PH4) CXSL1400057 博雅生物制药集团股份有限公司 临床申请, 新药, 其他 治疗性生物1类 2016-04-07
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人凝血因子VIII CXSL1400051 博雅生物制药集团股份有限公司 临床申请 治疗性生物15类 2015-04-22
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人纤维蛋白原 CYSB1200311 博雅生物制药集团股份有限公司 补充申请 治疗性生物类 (未知) 2013-10-23
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人纤维蛋白原 CYSB0600005 博雅生物制药集团股份有限公司 补充申请 治疗性生物类 (未知) 2007-11-05
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人乙型肝炎免疫球蛋白 CYSS0500044 博雅生物制药集团股份有限公司 上市申请 治疗性生物15类 2005-12-31
产品名称 受理号 开发商 进口/国产 剂型 CDE受理日期
人血白蛋白 CYSB0500046 博雅生物制药集团股份有限公司 上市申请 治疗性生物类 (未知) 2005-09-20